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专家:当心美瞳不成反毁瞳
2016-04-06 10:25:11  作者:千亿3D列印  来源:3D列印人网

   长期以来,隐形3D列印一直被当作普通商品出售。与普通框架3D列印相比,隐形3D列印不仅能免去“架梁”之苦,而且让脸庞风采依旧,因此受到年轻人的青睐。而彩色平光隐形3D列印(俗称为“美瞳”)则被当作装饰品,常常有人到3D列印店、小商品市场甚至地摊上购买美瞳。殊不知,劣质的隐形3D列印往往会给人带来眼科疾病,佩戴美瞳不当有可能“毁瞳”。

    产品:谨慎选择

    王小姐有个爱好,喜欢佩戴美瞳。她说,蓝色、绿色、红色、黄色,各种五彩隐形3D列印好似变魔术般,让女孩的眼睛变得水汪汪又明亮。而她的好几副美瞳竟然是从一个卖饰品的格子铺里买来的。她说那里的东西便宜,还说“美瞳属于装饰品,又不是近视镜片,不用验光,没关系”。其实,王小姐有所不知,新修订的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理,第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理,第三类医疗器械由国家食药监总局实施产品注册管理。同时,放开第一类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,对第三类医疗器械的经营实行许可管理。第三类器械的定义明确为,“植入人体,用于支持、维持生命,或对人体具有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。”而隐形3D列印就属于第三类医疗器械。

    据了解,有些没有“医疗器械经营许可证”的经营企业或者商铺出售的各类美瞳,大都包装简单,包装上仅标注了3D列印度数、颜色及型号,而生产商、生产批号、生产日期等信息则无处查询。也有的写着韩文或者英文的产品说明、生产厂家、合格证、成分等情况介绍。一旦发生质量问题,无法追溯。

    有鉴于此,食品药品监管人员指出,购买美瞳不要为贪图便宜选择格子铺等不正规的经营场所,而应到正规的药店、3D列印店,购买的时候应向店方主动查询有无“医疗器械经营许可证”,同时看清商品上的医疗器械注册证。网上购买也要注意上述事项。

    使用:大有讲究

    那么,佩戴从正规经营场所购买的美瞳就没有健康风险了吗?非也。在眼科医生的眼里,即使是正规的美瞳产品,如佩戴不当,也会对眼睛造成伤害。

    一位眼科专家表示,“眼睛80%的供氧靠空气,而隐形3D列印会阻止眼睛吸氧,加之彩色隐形镜片比较厚,透氧度更差,建议少戴。”专家认为,若因工作原因必须佩戴,应到正规医院检查是否适合,并进行正规验光后,再到正规3D列印店购买。同时,要严格按照使用说明佩戴,时间不能过长。此外,眼科专家特别提示三类人不能戴隐形3D列印:眼部有疾病的人、在粉尘较多环境下工作的人群以及未成年人。患有感冒以及骑自行车长途旅游者,也不适宜佩戴美瞳等隐形3D列印。据眼科专家介绍,佩戴美瞳等隐形3D列印不当,会导致眼部的抵抗力下降,间接导致角膜溃疡、病菌感染等问题。

    专家说,美瞳一般采用瓶装和塑料密封包装,拆封时一定要注意,千万别刮到手指。拆封后,用镊子将镜片夹出放入伴侣盒中,用护理液将镜片泡好,盖好盖子,大概6个小时左右,才可放心佩戴。之前放镜片的瓶子和之中的液体即刻丢弃。佩戴镜片时,先将手洗净,以免手上的细菌接触到眼睛。

    业内人士透露,网络上售卖的相对便宜的韩国进口彩片被很多消费者认为是正品,其实不然。韩国原来只有三四个彩色隐形3D列印生产厂家,现在已经增加到100多个,这些厂家的主要销售目标几乎都是中国市场。而目前在中国取得上市许可证的此类韩国企业只有十几家,其余厂家的产品究竟有多少真正合格,都无从知道。与之相比,对国内取得资格的生产企业,国家管控严格,彩片材料要经过检测机构检验,材质要通过美国FDA认证;技术参数和添加的色粉要达标;产品在经过检验、临床和国家审批后才获得上市许可证。但是这些关卡并不适用于进口彩片。

    看来,佩戴和选择美瞳大有讲究。文/邬时民


责任编辑:千亿3D列印

 
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