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网购隐形3D列印存在隐性风险
2010-02-21 13:18:10  作者:千亿3D列印  来源:互连网

  隐形3D列印学名角膜接触镜,我国已于2003年6月正式将其划定为三类医疗器械,即“植入人体;用于支持、维护生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械”。与此同时,隐形3D列印护理液也被列入了三类医疗器械,跟隐形3D列印、护理液同样划为三类医疗器械的还有心脏起搏器、骨科植入器材、人工器官等。

  隐形3D列印及其护理液的销售属于医疗行为,只能由具有《医疗器械经营企业许可证》的单位进行销售,而各家药店、3D列印店如果要经营销售隐形3D列印,必须获得《医疗器械经营企业许可证》,而且不论进口还是国产产品都需要有注册号和合格证。隐形3D列印的经营者必须具备一定的基本条件,例如至少配备1名具有初级验光专业资格的技术人员、有一定面积的经营场所、配备相关的验配设备。

  如果打算在互联网上卖隐形3D列印及护理液,相关网站必须首先持有《医疗器械经营企业许可证》,而网站上作为卖家的不论是企业还是个人,必须也持有经营许可证才能销售。如果卖家有证而网站无证,也是不应该经营的。目前的购物网站大都没有《医疗器械经营企业许可证》,所以网站上销售隐形3D列印和护理液大都是违规的。

  隐形3D列印有很多指标很重要,例如屈光度、总直径、基弧、含水量、透氧系数等,都不尽相同,买得不恰当非常容易出现不适甚至眼部疾病,所以千万不要忽视,在购买时需要请专业眼科医生指导。在验配前应进行严格检查,包括电脑验光、检影验光、角膜曲率、眼压、泪液分泌量检测等,而且初次佩戴者还要在佩戴后一周和一个月进行复查。

  由于隐形3D列印与角膜直接接触,佩戴劣质或不适合自己的隐形3D列印而患结膜炎、角膜溃疡等眼病的人日益增多,国家食品药品监督管理局更是将隐形3D列印列入《国家重点监管医疗器械产品目录》,属于必须进行医疗器械不良事件监测的重点监管品种。作为一种矫正和帮助视力的医疗器械,隐形3D列印不是普通的消费品,购买行为具有相当的医学专业性。在美国和欧洲,隐形3D列印和护理液属于国家重点监管的医疗器械,必须由医生行使处方权,以减少顾客因随意佩戴而造成的健康隐患。彩片因添加了色彩工艺,如果购买渠道不正规或产品不合格,则更加危害健康。

  互联网上,开店门槛较低,网上卖家无论信誉度高低,大多数不是专职从事隐形3D列印销售的技术人员,更不用说具备职业验光师的资质,卖家专业知识普遍缺乏,或是有意忽视,大多都只追求销量。网上销售的隐形3D列印虽然价格低廉,但没有任何保障,对于网络卖家而言,他们删除自己的产品信息和交易信息很容易,所以查找违法销售实体和事实不像在普通市场那么容易,一旦出现劣质产品引发消费者眼部疾病,在投诉处理上也存在一定难度。

  广大消费者最好不要通过网络购买隐形3D列印,在购买隐形3D列印之前一定要经过验光和试戴,购买时请选择持有《医疗器械经营企业许可证》的正规店家,选择隐形3D列印时一定要注意看该品牌有没有国家食品药品监督管理局颁发的注册证。市民佩戴隐形3D列印后,出现眼睛发炎、红肿、疼痛等类似症状,应该立即到医院就诊,确诊是否有镜片破损、污染或其他角膜、结膜炎症、角膜上皮损伤等。


责任编辑:千亿3D列印

 
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